About this role
Als QA Engineer ben je het aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders rond kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Je zorgt ervoor dat producten die bij externe partners worden geproduceerd of getest voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsstandaarden en de geldende registratievereisten. Je ondersteunt kwaliteitsprocessen, bewaakt de naleving bij partners en draagt bij aan een correcte en tijdige uitvoering van projecten. Verantwoordelijkheden Bewaken van GMP-compliance voor productie- en testactiviteiten uitgevoerd bij externe partners. Reviewen van batchdocumentatie en ondersteunen van productvrijgave volgens goedgekeurde specificaties en procedures. Beheren en opvolgen van kwaliteitssystemen zoals change controls, afwijkingen en productonderzoeken. Beoordelen van kwaliteitsdocumentatie, protocollen en processen van externe partners. Uitvoeren van documentreviews en ondersteunen van Regulatory, Validation en Subject Matter Experts. Opvolgen van partnerprestaties via KPI's en identificeren van kwaliteitstrends. Coördineren van communicatie- en notificatiestromen tussen interne teams en externe partners. Samenwerken met multidisciplinaire projectteams om kwaliteitsvereisten te waarborgen. Ondersteunen bij het oplossen van technische en kwaliteitsgerelateerde problemen. Bijdragen aan projectdoelstellingen en tijdige oplevering van milestones Masterdiploma in een wetenschappelijke richting Minmaal 3 jaar ervaring binnen een cGxP- of andere gereguleerde omgeving Ervaring in een internationale kwaliteitsrol is een pluspunt. Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden. Nauwkeurige en kwaliteitsgerichte werkhouding met aandacht voor detail en "right first time"-principes. Vermogen om zelfstandig te werken en kwaliteitsvolle resultaten te leveren binnen een gereguleerde omgeving. Vlotte beheersing van het Nederlands en Engels , zowel mondeling als schriftelijk.