About this role
Ihre Aufgaben - Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität - Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen - Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits - Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan) - Verantwortung für das Complaint Management - Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen - Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews - Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen - Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren - Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen - Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben - Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten - Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur - Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams - Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung - Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort - Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen - Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain - Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen - Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten - Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion Ihre Qualifikationen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld - Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse - Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe - Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke - Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise - Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement Ihre Vorteile Dafür steht Brunel Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Head of QA (m/w/d)