About this role
Mediziner/ Pharmazeut /Naturwissenschaftler als Director Corporate Drug Safety - Head of QPPV Office / EU Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance / Stufenplanbeauftragter (m/w/d) • Referenz: CDS2201CP • Scientific Operations & Innovation • Führungsfunktion • Unbefristet • Vollzeit • Dreieich • Zum nächstmöglichen Zeitpunkt Diesen Job teilen! • • Gesundheit ist Teamarbeit So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest . Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“ . Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 2.800 Mitarbeitenden starken Idee. Ihre Aufgaben • Disziplinarische Leitung eines vierköpfigen Teams • Weiterentwicklung und ständige Funktionsfähigkeit des PV-Systems der Biotest mit Fokus auf EU / EEA / USA • Kenntnis des Sicherheitsprofils der Biotest-Produkte und Ansprechpartner für europäische Behörden bei Arzneimittelrisiken mit 24/7-Erreichbarkeit • Kommunikation mit internationalen Behörden zu Definition und Koordination risikominimierender bzw. korrektiver Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken, inkl. Arzneimittelrückrufen bei Qualitätsmängeln • Weiterentwickeln, Pflegen und Überwachen des PV-Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellen von bzw. Input in entsprechende kontrollierte und/ oder regulatorische Dokumente • Überwachen von ausgelagerten PV-Aufgaben inkl. Einbindung in Audit-Aktivitäten • Fachliches Beraten interner- und externer Partner hinsichtlich Pharmakovigilanz, der Umsetzung entsprechender Anforderungen sowie Maßnahmen bei Risiken zu Biotest Produkten Ihr Profil • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften oder Veterinärmedizin • Mehrjährige Erfahrung in internationaler/globaler Pharmakovigilanzeinheit • Erfahrung in der Koordination & Kommunikation (intern & extern) von Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken lokal & internationalwünschenswert • Mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert • Erfahrungen im Bereich klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement Was wir Ihnen bieten • Altersvorsorge: Wir bieten verschiedene Möglichkeiten der Entgeltumwandlung (versicherungsförmig), fördern die Vorsorge im Rahmen des Chemietarifvertrags und unterstützen zusätzlich mit einer tariflichen Pflegezusatzversicherung (CareFlex). • Arbeitszeit: Unsere 37,5-Stunden-Woche wird durch (meist) flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und Vertrauensarbeitszeit im außertariflichen Bereich ergänzt. • Attraktive Vergütung: Neben einer attraktiven Vergütung, bieten wir die Möglichkeit der tariflichen Umwandlung von Geld in freie Zeit und zusätzliche Corporate Benefits. • Jährliche Erfolgsbeteiligung: Eine jährliche, leistungsorientierte Erfolgsbeteiligung wird gewährt, die sich an der Erreichung diverser definierter Ziele orientiert. • Onboarding: Ein strukturierter Einstieg mit Willkommensmappe, Welcome Day und individuellem Einarbeitungsprogramm sorgt für einen gelungenen Start. • Personalentwicklung: Die Entwicklung wird durch regelmäßige Mitarbeitergespräche, Talentprogramme sowie interne Schulungen und Trainings gefördert. • Verpflegung: Ein Betriebsrestaurant mit arbeitgeberbezuschusster Verpflegung sowie kostenfreie Wasserspender und Kaffeemaschinen tragen zum täglichen Wohlbefinden bei. • Weitere Vorteile: Zu den weiteren Vorteilen zählen u.a. ein kostenfreies Mitarbeiter-Parkhaus inklusive Lademöglichkeiten für E-Autos, eine sehr gute Verkehrsanbindung, unsere Kindertagesstätte, „BioNest“, arbeitsmedizinische Betreuung, flache Hierarchien sowie ein angenehmes Arbeitsumfeld. Interesse geweckt? Personalmanagement Tel: 06103 801-456