About this role
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Prozessingenieur (m/w/d) Process Validation GMP Diese Herausforderungen übernimmst du - Planung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen im pharmazeutischen Produktionsumfeld mit Fokus auf Verpackung und Assembly - Mitarbeit in MSAT-/Science-nahen Projekten, insbesondere bei Prozessentwicklung, Prozessoptimierung und technischem Transfer - Entwicklung, Bewertung und Optimierung von Verpackungsprozessen, insbesondere für parenterale Produkte - Begleitung von Prozess- und Produkttransfers in die Produktion sowie enge Abstimmung mit Shopfloor, Produktion, Technik und Qualitätsbereichen - Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumentationen gemäß GMP-Anforderungen, z. B. Validierungspläne, Protokolle, Berichte und Risikoanalysen - Analyse von Prozess-, Produktions- und Qualitätsdaten sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Prozessverbesserung - Anwendung von Risikoanalysen, z. B. FMEA, sowie statistischen Auswertungsmethoden zur Bewertung von Prozessstabilität und Prozessfähigkeit - Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen - Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kund:innen im Bereich Prozessvalidierung und Prozessverständnis - Steuerung von Arbeitspaketen in einem agilen Projektumfeld mit wechselnden Prioritäten und bereichsübergreifenden Schnittstellen - Strukturierte Dokumentation, Nachverfolgung und Präsentation von Projektfortschritten, Kennzahlen und Entscheidungsvorlagen Das erwartet dich bei uns - Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen - Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) Das bringst du mit - Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Life Sciences, Verpackungstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise ab ca. 5 Jahren, im pharmazeutischen Produktions-, MSAT-, Prozessvalidierungsumfeld - Erfahrung in der Prozessvalidierung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetzt - Idealerweise Erfahrung im Bereich Verpackung, Assembly oder parenterale Produkte - Kenntnisse in Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, technischem Transfer oder Shopfloor-naher Projektarbeit sind von Vorteil - Fähigkeit, sich schnell in komplexe Prozesse einzuarbeiten und mehrere Themen parallel strukturiert voranzutreiben - Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, hohes Arbeitstempo und Freude an einem dynamischen Projektumfeld - Neugierige, kommunikative und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit sicherem Auftreten gegenüber verschiedenen Schnittstellen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA80-56037-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!