About this role
Vous souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité contribue directement à la sécurité des patients ? Notre client, PME innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux orthopédiques, recherche son futur Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F afin d'accompagner son développement en France et à l'international. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous êtes un acteur clé de la performance qualité de l'entreprise. En lien quotidien avec les équipes Contrôle Qualité, Supply Chain, R&D, Validation et les fournisseurs, vous garantissez la conformité des produits et participez à l'amélioration continue des processus. Vos principales missions : Réaliser la revue des dossiers de lot et participer à la libération des dispositifs médicaux Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements Participer aux investigations qualité, aux analyses de causes et au pilotage des actions correctives et préventives (CAPA) Gérer la qualité du portefeuille fournisseurs : - audits fournisseurs, - qualifications et évaluations périodiques, - suivi des actions correctives (SCAR), - gestion des spécifications techniques. Apporter votre support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires Suivre les indicateurs qualité et contribuer au monitoring des procédés Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus qualité - Formation supérieure en Qualité ou diplôme d'Ingénieur - Première expérience réussie en qualité opérationnelle dans les dispositifs médicaux ou un secteur fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, automobile.) - Bonne maîtrise de la norme ISO 13485 - La connaissance du MDR 2017/745, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA / 21 CFR est un plus - Anglais professionnel, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral - Disponibilité pour quelques déplacements ponctuels en France et à l'international Vous souhaitez mettre vos compétences qualité au service d'une entreprise qui améliore concrètement la prise en charge des patients ? N'attendez plus et adressez-nous votre candidature.