About this role
Talentech - Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina Warning Your browser is outdated. Get the best experience with speed, security and privacy by using the latest version of Chrome, Firefox, Microsoft Edge, Safari or Opera × Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di Field Validation & Monitoring Specialist, che avranno il compito di seguire l’installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy. Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. Responsabilità principali Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti Requisiti Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente Ottime doti organizzative e di gestione progetti Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa offriamo Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo. Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. Non vediamo l’ora di conoscerti! Domanda di assunzione scaduta Start date Inizia il prima possibile Orario di lavoro Categoria Categoria Posto di lavoro Italia Contatto Follow us Ellab is an innovative and international company, founded in Denmark in 1949. We provide validation, monitoring, and calibration solutions for thermal processes in the pharmaceutical, healthcare, and food industries. Our products include data loggers, wired and wireless systems, and software for ensuring compliance with regulatory standards, enhancing process efficiency, and ensuring product safety and quality. Ellab has offices wordwide, over 750 employees and more than 50 distributors. Novo Holdings has the majority ownership in Ellab Group. Novo Holdings is a Danish investment company that manages the assets and wealth of the Novo Nordisk Foundation.