About this role
Deine Mission Gestalte Patientensicherheit ganzheitlich: Stelle die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickle entsprechende Strategien kontinuierlich weiter. Manage Risiken aktiv: Identifiziere, bewerte und überwache Risiken gemäß ISO 14971 und treibe ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement voran. Stelle regulatorische Compliance sicher: Gewährleiste die Einhaltung internationaler Regularien und sorge dafür, dass neue Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden. Setze strategische Impulse: Entwickle Prozesse im Risikomanagement weiter und schaffe nachhaltige Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität. Berate Stakeholder kompetent: Unterstütze interne Fachbereiche bei Entscheidungsprozessen, insbesondere bei Maßnahmen zur Risikominimierung und Schadensbegrenzung. Schaffe Transparenz: Kommuniziere Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen verständlich an das Management sowie an Schnittstellenpartner. Übernimm Verantwortung für Dokumentation und Reviews: Unterstütze die Erstellung von Management Reviews und pflege Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig. Treibe Veränderungen voran: Begleite Projekte und Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer Anforderungen und bringe dich aktiv in Verbesserungsinitiativen ein. Deine Talente Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation Erfolgreiche Tätigkeit in einer vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizintechnik Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971 Idealerweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC 80002-1 Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m. Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort