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方法開發與建立、移轉 1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效。 2. 技轉已建立之分析方法/確效 原料與成品分析 1.依相關規範,配合藥品處方研發過程,執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗 2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件 實驗室管理與維護 1.依規範進行相關品質訓練 2.定期完成儀器驗證 3.制定撰寫實驗室相關SOP文件
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方法開發與建立、移轉 1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效。 2. 技轉已建立之分析方法/確效 原料與成品分析 1.依相關規範,配合藥品處方研發過程,執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗 2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件 實驗室管理與維護 1.依規範進行相關品質訓練 2.定期完成儀器驗證 3.制定撰寫實驗室相關SOP文件
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