About this role
工作內容 1. 熟悉國外法規機關(主要為US FDA)之藥證申請流程與相關法規 2. 以英文撰寫國外查驗登記CTD文件 3. 需有成功取得國外(US or EMA)針劑藥證之經驗 4. 維護國外之上市後藥證 5. 有關國外藥證之事務溝通、協調、提供意見與資料 其他條件 1. 有歐美送件經驗者佳 2. 需具優良英文寫作能力,具相關英檢或英文能力相關證明佳 3. 持有「全民英檢」或「培力英檢」成績證照者優先面試LTTC (GEPT) (BESTEP) 4. 薪資/職稱依學經歷核敘