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品管/品保工程師/醫藥學術專員 (Medical Science Liaison / Medical Writer) @ 禾榮科技股份有限公司

新竹縣竹北市, TaiwanOnsiteFull-time
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About this role

一、醫學科學聯絡與學術交流 1.建立並維護目標治療領域之 KOL、醫師及研究者關係,促進醫學交流與合作。 2.拜訪醫療院所,與醫師討論公司產品相關臨床試驗設計與研究議題。 3.蒐集醫學洞見與臨床意見,評估產品潛在臨床應用並提供內部決策參考。 4.參與國內外醫學會議,掌握最新研究進展並整理會議重點。 二、醫學寫作與學術發表 1.撰寫或審閱臨床及法規文件(如 Protocol、ICF、IB、CSR、CTD、CER 等)。 2.彙整研究數據,撰寫學術論文、摘要及海報等學術發表內容。 3.製作醫學簡報與相關科學溝通資料。 4.提供醫學專業建議並與 BD、Clinical Operations 等部門合作推動專案。 工作技能: 文件或資料輸入建檔處理、ISO文件發行管理、負責文件更新、發行、審核與跟催作業、規劃並執行品質管理系統 其他條件: 1) 溝通能力: 能夠與臨床醫師進行對等學術討論。 2) 醫學寫作: 具備優秀的中英文醫學寫作能力,能將複雜科學資訊轉化為易懂的溝通文件。 3) 自主學習: 對新藥研發充滿熱情,能快速掌握新治療領域的專業知識。

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