About this role
★適合願意踏實學習、想進入藥廠核心技術領域的人才，可累積 GMP污染控制策略實務經驗 加入我們，您將有機會 ★深入學習國際GMP品質管理系統。 ★累積環境監測、潔淨室管理及系統驗證等核心專業能力。 ★接觸PIC/S GMP、品質系統及法規要求，提升職涯競爭力。 ★與跨部門團隊合作，共同守護高品質藥品的生產環境。 工作內容 ※參與GMP關鍵環境監測作業 • 執行製造用水系統、純蒸氣系統及潔淨室環境之例行監測與驗證作業。 • 負責環境及系統取樣、監測設備與器具管理及維護。 • 確保製造環境符合 GMP 與法規要求，守護藥品品質與病人安全。 ※品質數據分析與系統管理 • 規劃與安排例行監測工作。 • 建立、整理及維護監測紀錄與相關文件。 • 製作趨勢分析、統計資料及評估報告，協助持續改善品質管理系統。 ※品質系統維護 • 撰寫、修訂及維護標準作業程序（SOP）。 • 參與偏差調查（Deviation）、變更管制（Change Control）、CAPA等品質系統作業。 • 協助提升GMP品質管理流程與系統運作效率。