About this role
一、重要臨床試驗撰寫與審核（Medical Writing） 1. 主導或親自撰寫核心文件： *Clinical Trial Protocol（含 Amendment） *Investigator’s Brochure（IB）及年度更新 *Clinical Study Report（CSR） *Development Safety Update Report（DSUR） *風險效益評估報告、臨床試驗 CTD 模組草稿 2. 參與文件審閱： *Statistical Analysis Plan (SAP)及 mock TFLs *Case Report Form (CRF) *Informed Consent Form (ICF) 3. 建立和維護醫學寫作文件模板與寫作標準，確保所有臨床試驗案的一致性與可追溯性。 二、與醫師和醫院端互動（Hospital / KOL touch point） 1.角色定位為： *針對試驗文件與設計內容，進行說明與意見收集 *支援 Investigator Meeting、site training 的臨床文件段落說明 三、臨床開發與試驗設計（Clinical Development） 1.依 BNCT 產品路線，規劃臨床開發策略，協助設計各期臨床試驗（包含主要/次要療效指標、安全性指標、樣本數與追蹤計畫）。 2.與醫師、放射腫瘤科專家、醫學物理專家協作，將 BNCT 特有流程（藥物給藥、劑量學、醫學影像）整合進試驗設計與試驗計畫書結構。 其他條件: 1.具臨床開發相關經驗尤佳 2.服務熱忱，優良溝通能力