About this role
（一）設備開發與自動化規劃 生產設備、專用機、自動化設備及治工具之規劃、設計與開發。 自動化生產設備導入評估與改善專案執行。 生產線設備機構設計與機電整合。 新產品量產設備評估及規劃。 自動化設備驗收、試車及量產導入。 設備規格書、操作說明書及技術文件建立。 （二）設備維護與效能提升 生產設備異常分析與故障排除。 預防保養制度規劃與執行。 設備稼動率(OEE)分析與改善。 設備停機原因統計與改善追蹤。 生產設備穩定性及可靠度提升。 設備零件標準化與備品管理。 （三）自動控制系統開發 PLC程式設計與修改。 HMI人機介面設計與維護。 伺服馬達、步進馬達控制系統開發。 感測器、氣壓、電控系統整合。 自動化控制迴路設計與改善。 MES、ERP、設備資料擷取系統整合評估。 （四）醫療器材品質與法規配合 配合ISO 13485品質系統要求執行設備管理。 生產設備IQ／OQ／PQ驗證作業。 設備變更管制及風險評估。 設備校驗與點檢制度維護。 支援內外部稽核及客戶稽核。 確保設備符合GMP及醫療器材法規要求。 （五）持續改善專案 生產效率改善專案推動。 製程自動化改善專案執行。 人工作業自動化導入評估。 降低製造成本專案執行。 精實生產及智慧工廠推動。 跨部門改善專案協調與執行。