About this role
### Ihre Aufgaben
* Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität * Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen * Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits * Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan) * Verantwortung für das Complaint Management * Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen * Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews * Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen * Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren * Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen * Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben * Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten * Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur * Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams * Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung * Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort * Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen * Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain * Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen * Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten * Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion
### Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld * Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse * Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe * Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke * Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise * Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement
### Ihre Vorteile
### Dafür steht Brunel
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