About this role
Faça parte da FQM e contribua para a evolução do nosso portfólio Na FQM, acreditamos que excelência regulatória vai além do cumprimento da legislação. É uma atuação estratégica que impulsiona a inovação, sustenta o crescimento dos negócios e garante que nossos produtos cheguem ao mercado com qualidade, segurança e conformidade. Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios para liderar as atividades regulatórias da companhia, atuando de forma integrada com as áreas Médica, Farmacovigilância, Qualidade, Desenvolvimento, Marketing e parceiros externos, contribuindo para a sustentabilidade e expansão do nosso portfólio. Requisitos Superior completo em Farmácia. Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica. Vivência em gestão de equipes, projetos e processos regulatórios. Experiência com produtos de prescrição médica e gestão do ciclo de vida regulatório. Será um diferencial Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios, Gestão, Ciências Farmacêuticas ou áreas correlatas. Experiência em projetos de expansão de portfólio, novos negócios e parcerias estratégicas. Conhecimentos técnicos Legislação sanitária e regulatória aplicável ao setor farmacêutico. Processos de registro, pós-registro, renovação e manutenção de produtos. Avaliação de riscos regulatórios e estratégias de compliance. Conhecimento das diretrizes e regulamentações nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, FDA e EMA). Inglês avançado. Competências que farão a diferença ✔ Liderança e desenvolvimento de pessoas ✔ Visão estratégica e de negócio ✔ Capacidade de influência e negociação ✔ Comunicação clara e assertiva ✔ Planejamento e gestão de prioridades ✔ Tomada de decisão baseada em análise de risco ✔ Orientação para resultados ✔ Inovação e melhoria contínua ✔ Colaboração e atuação transversal Principais responsabilidades Coordenar a estratégia regulatória para produtos do portfólio e novos projetos, assegurando conformidade com a legislação vigente. Avaliar impactos regulatórios e identificar riscos, propondo ações preventivas e corretivas. Atuar como parceiro estratégico das áreas de interface, apoiando iniciativas relacionadas ao ciclo de vida dos produtos. Coordenar a elaboração, revisão e submissão de documentação técnica e regulatória junto aos órgãos competentes. Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais e avaliar seus impactos para o negócio. Representar a empresa em interações com autoridades regulatórias, associações e parceiros estratégicos. Garantir a manutenção da regularização dos produtos e o cumprimento dos requisitos regulatórios aplicáveis. Apoiar iniciativas de novos negócios, desenvolvimento e expansão do portfólio sob a ótica regulatória. Coordenar indicadores, prioridades e projetos da área, assegurando qualidade, eficiência e cumprimento de prazos. Desenvolver e engajar a equipe, promovendo um ambiente colaborativo e de alto desempenho. Benefícios Alimentação no local Vale-alimentação Assistência médica (Bradesco ou Unimed) Assistência odontológica (Odontoprev) Auxílio academia (Wellhub/Gympass) Crédito consignado Participação nos lucros ou resultados Programas de Desenvolvimento de RH Seguro pet Clube de descontos Previdência privada Dasa+ Saúde Medicamentos gratuitos Cartão farmácia Auxílio ótica Auxílio educação Seguro de vida Auxílio creche Ônibus fretado de diversas regiões E muito mais! Todas as vagas são elegíveis para pessoas com deficiência. Na FQM, você encontrará um ambiente colaborativo, orientado pela inovação, qualidade e desenvolvimento das pessoas, onde a atuação regulatória é reconhecida como um pilar estratégico para o sucesso do negócio. Venha construir essa história com a gente!