About this role
<p style="text-align:justify"> </p> <p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif">Work Your Magic with us! </span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif">Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.</span></span></p> <p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif"> </span></span></p> <p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif">United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.</span></span></p> <p style="text-align:justify"> </p><p><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Como Especialista de Calidad, serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos regulatorios a través de la gestión de quejas de producto, investigaciones de calidad, desviaciones, CAPAs y procesos de liberación de producto.</span></p> <p><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><strong>Tu Rol //</strong></span></p> <ul type="circle"> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Gestionar investigaciones de quejas de producto provenientes del mercado.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Liderar investigaciones de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs).</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Administrar desviaciones, no conformidades y controles de cambio.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Revisar documentación de calidad para la disposición y liberación de productos.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Participar en los procesos de liberación de lotes y producto terminado.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Asegurar el cumplimiento de GMP, GDP y lineamientos regulatorios aplicables.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Colaborar con áreas como Supply Chain, Regulatory Affairs, Manufactura y Calidad para la resolución de investigaciones.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Mantener actualizados los registros y documentación dentro del Sistema de Gestión de Calidad (QMS).</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Identificar tendencias, riesgos y oportunidades de mejora continua a partir del análisis de quejas, desviaciones y CAPAs.</span></li> </ul> <p> </p> <p><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><strong>Tu Perfil //</strong></span></p> <ul type="circle"> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica (QFB), Farmacia o Química Farmacéutica.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">3 a 5 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad o Cumplimiento Regulatorio dentro de la industria farmacéutica.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Experiencia en gestión de quejas de producto, desviaciones, CAPAs, controles de cambio y liberación de producto.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP).</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Conocimiento de la regulación sanitaria mexicana, incluyendo NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-072-SSA1 y lineamientos aplicables de COFEPRIS.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Conocimiento y manejo de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y sus suplementos vigentes.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) y documentación regulada.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Participación en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Inglés intermedio indispensable.</span></li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif"><span style="font-family:verdana, geneva, sans-serif">Conocimiento de SAP y Veeva (deseable).</span></li> </ul><p> </p> <p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif"><strong>What we offer:</strong> We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!</span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif">Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!</span></span></p>