About this role
Jouw baan als QA Engineer Als QA Engineer speel je een cruciale rol in het bewaken van de kwaliteit van biologische geneesmiddelen. Je werkt nauw s amen met interne teams en externe productiepartners om ervoor te zorgen dat alle activiteiten voldoen aan GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Dankzij jouw expertise draag je bij aan een v lotte productvrijgave en een compliant productieomgeving . Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen en ondersteunt projecten binnen een internationale context. Zo lever je dagelijks een directe bijdrage aan veilige en kwalitatieve geneesmiddelen voor patiënten. Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het: Reviewen van batchdocumentatie voor productvrijgave volgens GMP-richtlijnen Beheren van change controls, deviations en product investigations Opvolgen van compliance via documentreviews en partnerbezoeken Afstemmen van kwaliteitsdocumentatie met diverse stakeholders Coördineren van notificaties tussen interne en externe partners Monitoren van KPI's en rapporteren van kwaliteitstrends Ondersteunen van kwaliteitsprojecten en projectmijlpalen Je werkt nauwkeurig en behoudt overzicht in een gereguleerde omgeving . Dankzij je sterke communicatievaardigheden schakel je vlot tussen verschillende stakeholders. Daarnaast neem je verantwoordelijkheid voor jouw dossiers en bewaak je kwaliteit tot in de details. Wat breng je mee? Masterdiploma in een wetenschappelijke richting Minstens 3 jaar ervaring binnen een QA-functie Ervaring binnen een cGxP of gereguleerde omgeving Kennis van GMP en bij voorkeur biologische geneesmiddelen Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk