About this role
Wir sind ein angesehenes, inhabergeführtes Personaldienstleistungsunternehmen im Raum Schorndorf. Wir suchen für unseren Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen im Pharmabereich ab sofort einen QA Compliance Specialist (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Vor- und Nachbereitung der Kundenaudits - Mitwirkung bei der Koordination und Betreuung von Kundenaudits im Backoffice - Mitwirkung und Sicherstellung der zeitgerechten Beantwortung der aus den Audits resultierenden - Mängelberichten - Initiierung resultierender CAPAs - Mitwirken bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätsrelevanten Verantwortungsabgrenzungsverträgen - Abgleich der Inhalte gegen die Konzernvorgaben und interne SOPs - Koordination und Nachverfolgung der Implementierung von Kundenanforderungen aus Verträgen in die Standort-Prozesse - Bei Nicht-Übereinstimmung: selbstständige Kontaktaufnahme mit dem Fachbereich und gemeinsame Erarbeitung von Lösungen - Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Supplier Complaints, CAPAs und Actions - Mitwirkung bei der Erstellung von GMP Dokumenten - Erstellung, Weiterentwicklung und Prüfung von SOPs, insbesondere zum speziellen Verantwortungsbereich - Mitwirkung bei der Erstellung von relevanten KPI´s - Mitwirkung, Koordination und Beantwortung von Kundenanforderungen (Questionnaire)
Ihre Qualifikation:
- 3-jährige Berufsausbildung im kaufmännischen oder technisch/naturwissenschaftlichem Bereich - Berufserfahrung in der Verarbeitung und Verwaltung von Dokumenten und Informationen bevorzugt im internationalen Büro- bzw. Industrieumfeld - Erfahrung im Bereich der Auditkoordination und -vorbereitung - Erste Erfahrungen im Bereich der administrativen Verwaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen - Grundlagen GMP Kenntnisse - Sehr Gute MS Office-Kenntnisse (Word, Excel, Powerpoint) - Erfahrung mit GMP-Datenbanksystemen wünschenswert - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen einen dauerhaften Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen, den Erstkontakt mit einem Top-Arbeitgeber der Region, eine attraktive Entlohnung mit Branchenzuschlägen, weitere Sozialleistungen und eine individuelle Betreuung durch unser Team.