About this role
<p style="text-align:justify">Acerca de nosotros.</p> <p style="text-align:justify"> B. Braun es líder en el mercado del cuidado de la salud. Tenemos el compromiso especial de asegurar, a través de nuestros excelentes productos y servicios, las mejores soluciones para la atención médica a los pacientes y apoyar a todos los profesionales de la salud que interactúan con ellos.</p> <p style="text-align:justify">B. Braun de México es una organización que se encuentra en constante crecimiento e innovación. Es por esto que siempre mantenemos nuestras puertas abiertas a todos aquellos aspirantes interesados en colaborar con nosotros, brindándote un ambiente profesional, abierto y de amplias expectativas de desarrollo, creemos firmemente que el éxito de nuestra organización es el éxito de nuestros colaboradores.</p> <p style="text-align:justify"><em><strong>“¿Por qué esta esta posición es una buena oportunidad para mí?”</strong></em></p> <p style="text-align:justify">Como Coordinador de Asuntos Regulatorios para Dispositivos Médicos, tendrás la oportunidad de fortalecer tus habilidades técnicas y analíticas mientras contribuyes directamente a que tecnologías seguras e innovadoras lleguen a los pacientes. Tu trabajo será clave para asegurar que los dispositivos cumplan con los estándares de calidad y regulación ante COFEPRIS, participarás en procesos esenciales como registros, renovaciones y seguimiento post-mercado (Tecnovigilancia), y colaborarás con equipos multidisciplinarios en un sector altamente dinámico.</p> <p style="text-align:justify"><strong><em>Funciones y Responsabilidades: </em></strong></p> <ul> <li style="text-align:justify">Gestionar expedientes regulatorios (registros sanitarios nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad) conforme a la Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.</li> <li style="text-align:justify">Coordinar trámites vía DIGIPRIS y Fast Track, en colaboración con el equipo global regulatorio.</li> <li style="text-align:justify">Dar seguimiento a acuerdos con el área comercial, proponiendo estrategias de registro alcanzables y alineadas al plan de trabajo.</li> <li style="text-align:justify">Ejecutar avisos y permisos de publicidad, asegurando cumplimiento normativo.</li> <li style="text-align:justify">Gestionar el Programa de Tecnovigilancia, garantizando la seguridad y trazabilidad de los dispositivos médicos.</li> <li style="text-align:justify"><em>Mantener familiaridad con normativas internacionales (MDR UE, FDA, ISO 13485) para facilitar la homologación de procesos.</em></li> </ul> <p style="text-align:justify"><em><strong>Perfil Requerido:</strong> </em></p> <p style="text-align:justify">Formación: QFB, QFI, QBP o afín titulado (indispensable).</p> <p style="text-align:justify">Experiencia: mínimo 2 años como Analista Senior o Coordinador Jr. en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.</p> <p style="text-align:justify">Idiomas: inglés intermedio (indispensable, entrevista filtro).</p> <p style="text-align:justify"><em>Herramientas: Office medio-avanzado, manejo de plataforma DIGIPRIS</em></p> <p style="text-align:justify"><strong><em>Competencias requeridas:</em></strong></p> <ul> <li style="text-align:justify">Conocimiento sólido del marco regulatorio nacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Suplemento de Dispositivos Médicos de la FEUM) y familiaridad con normativas internacionales (MDR, UE, FDA, ISO 13485, Tecnovigilancia).</li> <li style="text-align:justify">Capacidad para planificar, coordinar y dar seguimiento a múltiples proyectos regulatorios, asegurando cumplimiento del plan de trabajo asignado.</li> <li style="text-align:justify">Habilidad para identificar implicaciones regulatorias en cambios técnicos y/o administrativos de los productos, anticipando riesgos y proponiendo soluciones.</li> </ul> <p style="text-align:justify"><em> </em><strong>¿Te identificas con esta oportunidad?</strong>; en caso de que sea afirmativo, te invitamos a postularte directamente a través de esta plataforma.</p>