About this role
<div> <h3><strong>Faça parte da FQM e contribua para a evolução do nosso portfólio</strong></h3> <p> </p> <p>Na FQM, acreditamos que excelência regulatória vai além do cumprimento da legislação. É uma atuação estratégica que impulsiona a inovação, sustenta o crescimento dos negócios e garante que nossos produtos cheguem ao mercado com qualidade, segurança e conformidade.</p> <p> </p> <p>Estamos em busca de um(a) <strong>Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios</strong> para liderar as atividades regulatórias da companhia, atuando de forma integrada com as áreas Médica, Farmacovigilância, Qualidade, Desenvolvimento, Marketing e parceiros externos, contribuindo para a sustentabilidade e expansão do nosso portfólio.</p> <h3> </h3> <h3><strong>Requisitos</strong></h3> <ul> <li>Superior completo em Farmácia.</li> <li>Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.</li> <li>Vivência em gestão de equipes, projetos e processos regulatórios.</li> <li>Experiência com produtos de prescrição médica e gestão do ciclo de vida regulatório.</li> </ul> <h3> </h3> <h3><strong>Será um diferencial</strong></h3> <ul> <li>Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios, Gestão, Ciências Farmacêuticas ou áreas correlatas.</li> <li>Experiência em projetos de expansão de portfólio, novos negócios e parcerias estratégicas.</li> </ul> <h3> </h3> <h3><strong>Conhecimentos técnicos</strong></h3> <ul> <li>Legislação sanitária e regulatória aplicável ao setor farmacêutico.</li> <li>Processos de registro, pós-registro, renovação e manutenção de produtos.</li> <li>Avaliação de riscos regulatórios e estratégias de compliance.</li> <li>Conhecimento das diretrizes e regulamentações nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, FDA e EMA).</li> <li>Inglês avançado.</li> </ul> <h3> </h3> <h3><strong>Competências que farão a diferença</strong></h3> <p>✔ Liderança e desenvolvimento de pessoas<br>✔ Visão estratégica e de negócio<br>✔ Capacidade de influência e negociação<br>✔ Comunicação clara e assertiva<br>✔ Planejamento e gestão de prioridades<br>✔ Tomada de decisão baseada em análise de risco<br>✔ Orientação para resultados<br>✔ Inovação e melhoria contínua<br>✔ Colaboração e atuação transversal</p> <h3> </h3> <h3><strong>Principais responsabilidades</strong></h3> <ul> <li>Coordenar a estratégia regulatória para produtos do portfólio e novos projetos, assegurando conformidade com a legislação vigente.</li> <li>Avaliar impactos regulatórios e identificar riscos, propondo ações preventivas e corretivas.</li> <li>Atuar como parceiro estratégico das áreas de interface, apoiando iniciativas relacionadas ao ciclo de vida dos produtos.</li> <li>Coordenar a elaboração, revisão e submissão de documentação técnica e regulatória junto aos órgãos competentes.</li> <li>Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais e avaliar seus impactos para o negócio.</li> <li>Representar a empresa em interações com autoridades regulatórias, associações e parceiros estratégicos.</li> <li>Garantir a manutenção da regularização dos produtos e o cumprimento dos requisitos regulatórios aplicáveis.</li> <li>Apoiar iniciativas de novos negócios, desenvolvimento e expansão do portfólio sob a ótica regulatória.</li> <li>Coordenar indicadores, prioridades e projetos da área, assegurando qualidade, eficiência e cumprimento de prazos.</li> <li>Desenvolver e engajar a equipe, promovendo um ambiente colaborativo e de alto desempenho.</li> </ul> <h3> </h3> <h3><strong>Benefícios</strong></h3> <ul> <li>Alimentação no local</li> <li>Vale-alimentação</li> <li>Assistência médica (Bradesco ou Unimed)</li> <li>Assistência odontológica (Odontoprev)</li> <li>Auxílio academia (Wellhub/Gympass)</li> <li>Crédito consignado</li> <li>Participação nos lucros ou resultados</li> <li>Programas de Desenvolvimento de RH</li> <li>Seguro pet</li> <li>Clube de descontos</li> <li>Previdência privada</li> <li>Dasa+ Saúde</li> <li>Medicamentos gratuitos</li> <li>Cartão farmácia</li> <li>Auxílio ótica</li> <li>Auxílio educação</li> <li>Seguro de vida</li> <li>Auxílio creche</li> <li>Ônibus fretado de diversas regiões</li> <li>E muito mais!</li> </ul> <h3> </h3> <h3><strong>Todas as vagas são elegíveis para pessoas com deficiência.</strong></h3> <p>Na FQM, você encontrará um ambiente colaborativo, orientado pela inovação, qualidade e desenvolvimento das pessoas, onde a atuação regulatória é reconhecida como um pilar estratégico para o sucesso do negócio.</p> <h2> </h2> <h2><strong>Venha construir essa história com a gente!</strong></h2> </div><div></div>