About this role
Assistant Qualité & Affaires Réglementaires Au sein d'un environnement industriel pharmaceutique, vous participez à la gestion, au maintien et à l'amélioration du système qualité conformément aux exigences GMP (Good Manufacturing Practices). Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles et la direction afin de garantir la conformité réglementaire des activités du site. Missions principales : Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures et documents qualité. Assurer l'enregistrement et le suivi des déviations, OOS (Out of Specification) et Change Controls. Participer aux validations des procédés de fabrication, de nettoyage et des procédures associées. Rédiger les Annual Product Reviews (APR). Participer aux audits internes et externes. Organiser et dispenser les formations GMP auprès du personnel. Mettre en place et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA). Contribuer à l'amélioration continue du système qualité et au respect des exigences réglementaires. Diplôme universitaire en Chimie, Pharmacie, Biochimie ou discipline scientifique équivalente. Expérience significative en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique. Bonne connaissance des référentiels GMP et des processus qualité pharmaceutiques. Maîtrise de l'anglais professionnel ; la connaissance de l'espagnol constitue un atout. Excellentes capacités rédactionnelles et documentaires. Rigueur, sens de l'organisation et souci du détail. Bonnes compétences relationnelles et de communication. Esprit d'analyse, autonomie et capacité à travailler en équipe.