About this role
Vous possédez une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et souhaitez rejoindre un environnement exigeant, innovant et international ? Vous aimez travailler selon les normes GMP, participer à l'amélioration continue des processus qualité et contribuer à la conformité des produits destinés au secteur pharmaceutique ? Cette opportunité est faite pour vous. Vos responsabilités En tant que QA Officer , vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité de l'entreprise, dans le respect des normes GMP. Vos principales missions sont les suivantes : Gestion du système qualité Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des procédures qualité ; Garantir la conformité documentaire aux exigences réglementaires et aux procédures internes ; Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité. Gestion des déviations et CAPA Enregistrer et assurer le suivi des déviations, OOS (Out Of Specification) et Change Control ; Établir, suivre et clôturer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ; Participer aux investigations qualité et aux analyses des causes racines. Validation & conformité Participer aux validations des procédés de fabrication, de nettoyage et des procédures associées ; Veiller au respect des exigences GMP dans l'ensemble des activités du site. Audits & suivi qualité Participer aux audits internes et externes ; Contribuer à la préparation des inspections réglementaires ; Rédiger les Annual Product Reviews (APR). Formation Assurer et coordonner les formations GMP auprès des collaborateurs ; Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et réglementaires. Vous êtes titulaire d'un diplôme universitaire en chimie, pharmacie ou biochimie ; Vous disposez d'une expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ; Vous maîtrisez parfaitement les exigences GMP ; Vous possédez une excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit ; La connaissance de l'espagnol constitue un atout ; Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un excellent sens des responsabilités ; Vous disposez de bonnes capacités rédactionnelles ; Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de la communication et votre capacité à collaborer avec différents départements.