About this role
Missions:
The appropriateness of information provision activities in AbbVie is ensured by assisting in the development of an internal code system/examination review system as a sales information provision activity supervision department in accordance with relevant laws and regulations (pharmaceutical machinery law, proper advertising standards, sales information provision activity guidelines, etc.), industry standards (pharmaceutical cooperation codes, material preparation procedures, fair competition rules, etc.) and AbbVie internal ethics/regulations relating to promotion activities, and communicating with internal and external stakeholders.
Main job description:
Operations related to formulation/revision of in-house codesServices related to education/trainingOperations related to monitoringDeviation-related operationsOperations related to challenges/escalations from implementation departments, etc.Examination of various promotional materialsReview work for slides of lectures, etc.Pre-examination/review consultation/inquiry handling servicesSecretariat operations such as the Examination/Supervisory Committee/Scientific Advisory Board/Mutsuki Association
Role details:
Formulation and revision of AbbVie's in-house code in accordance with the Pharmaceutical Cooperative CodePlanning and implementation of education/training on various codes/rules, etc. related to promotion activitiesRisk analysis and examination of countermeasures through continuous activity monitoringDeflation related support (including VVR)Response to challenges/escalations from implementation departments, etc.Establishing review standards for lecture slide reviews and ensuring consistency of review commentsAppropriate review of examination standards and processes, and disseminate and thoroughly implement them to the commercial departmentPre-examination consultation and response to inquiriesFunctional operation support for review and supervisory committees and scientific advisory boardsCollection of information on other companies through Mutsuki AssociationMissions:
プロモーション活動に関わる関連法規（薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン等）、業界規範（製薬協コード、資材作成要領、公正競争規約等）やアッヴィ社内倫理/規則に則り、販売情報提供活動監督部門として、社内コード体制/審査レビュー体制の整備を補佐し、社内外ステークホルダーとのコミュニケーションを図ることで、アッヴィにおける情報提供活動の適切性を確保する。
Main Job description:
自社コードの策定/改定に関する業務教育/トレーニングに関する業務モニタリングに関する業務デビエーションに関する業務実施部門等からのチャレンジ/エスカレーションに関する業務各種プロモーション資材の審査業務講演会等スライドのレビュー業務審査/レビューの事前相談/お問合せ対応業務審査・監督委員会/Scientific Advisory Board/むつき会等の事務局業務Role details:
製薬協コードに準拠したアッヴィ自社コードの策定ならびに改定プロモーション活動に関わる各種コード/ルール等に関する教育/トレーニングの企画・実施継続的な活動モニタリングを通じたリスク分析と対応策の検討デビエーションに関する対応（VVR含む）実施部門等からのチャレンジ/エスカレーションへの対応講演会スライドレビューにおけるレビュー基準の整備とレビューコメントの一貫性の担保審査の基準・プロセスの適切な見直しとコマーシャル部門への周知・徹底審査の事前相談やお問合せの対応審査・監督委員会やScientific Advisory Boardの機能的な運営サポートむつき会を通じた他社情報の収集
Required competencies and experience:
Practical experience in supervisory department work or material review work in the pharmaceutical industry (3 years or more)In-depth knowledge and understanding of relevant laws, industry norms, internal rules, etc.University graduate or above (pharmacy, medical recommendation)People with experience on the Pharmaceutical Cooperative Committee, etc. (preferred)
Education and training:
Bachelor’s degree or above (recommended for pharmacy, medicine, law, etc.
Required competencies and experience:
製薬業界における監督部門業務あるいは資材審査業務の実務経験（3年以上）関連法規、業界規範、社内ルール等への深い知識と理解大卒以上（薬学、医学 推奨）製薬協委員等の経験者（尚可）
Education and qualifications:
大卒以上（薬学、医学、法学等 推奨）
アッヴィは、機会均等を重視する雇用主であり、誠実な企業活動、革新の推進、人々の生活への貢献、そして地域社会への貢献に努めています。雇用機会均等に向けて、障がいを持つ方々も積極的に支援しています。