About this role
Aufgaben Ihre Aufgaben: Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (u. a. User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans (VMP)) Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen (DQ, IQ, OQ und PQ) Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen sowie computergestützten Systemen nach geltenden regulatorischen Anforderungen Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben sowie interner Qualitätsstandards Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance Anforderungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche von Vorteil Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP-Dokumentation wünschenswert Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP/GxP) von Vorteil Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Aufgabenfelder einzuarbeiten Strukturierte, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ansprechpartner HR Consultant Ludwig Keseberg HR Consultant Tel.: +49 89 6142491 16 Mobil.: 0173 6511 923 E-Mail: [email protected] www.: www.jobactive.de