About this role
Functieomschrijving • Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures • Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus • Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking) • Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen • Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling • Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken • Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen • Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams • Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten • Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …) • Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk) • Communicatief sterk, sociaal en teamgericht • Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust • Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld • Goede technische schrijfvaardigheden • Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt • Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding • Zelfstandig én in teamverband kunnen werken • Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen • Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .