About this role
Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d) befristet auf 24 Monate, Tornesch bei Hamburg
Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort Tornesch bei Hamburg suchen wir genau Sie als Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d).
Die Stelle ist auf 24 Monate befristet. Verantwortung für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel und bei Logistikdienstleistern Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion Bewertung von Abweichungen und Reklamationen sowie Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen Überwachung und Verbesserung von Prozessen Dokumentation für die Lagerungsaktivitäten Teilnahme an Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Beteiligung an Projekten für Produktion und Lagerung (z. B. Erweiterungsbauten) Übernahme von Tätigkeiten im Bereich Master-Data-Management (Stammdatenmanagement) Vertretungsweise Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung (m/w/d) der Herstellung für die Produktionsstandorte Tornesch und Wede Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Funktion Leitung (m/w/d) der Herstellung Erfahrung in der Führung von cross-funktionalen Teams Fundiertes GMP-Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen Kompetenz im Schnittstellenmanagement und Stakeholder-Kommunikation Expertise in Kostenoptimierung und Prozessgestaltung Versiertes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sehr gutes Urteilungsvermögen und schnelle Auffassungsgabe Strategisch-analytisches und konzeptionelles Denken Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie Organisations- und Koordinationsfähigkeit Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt Optimal vorgesorgt - mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen Attraktive Zusatzleistungen - von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung Individuelle Entwicklung - die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkursen und E-Learnings Gesundes Essen aus regionaler Küche - in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten Mit der Bahn zur Arbeit - wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität Fit und gesund - bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten