About this role
**Technikprojekte mit Substanz — Ihre Karriere bei Cs2 ITEC**
Sie möchten an anspruchsvollen Industrieprojekten arbeiten, ohne in starren Strukturen unterzugehen? Dann sind Sie bei Cs2 ITEC richtig.
Wir sind ein spezialisierter Engineering- und IT-Dienstleister und bringen technische Fachkräfte mit spannenden Projekten bei namhaften Industrieunternehmen zusammen. Unsere Schwerpunkte liegen unter anderem in den Bereichen **Energie, Automatisierung, Elektrotechnik, Anlagenbau, Luftfahrt, Automotive und IT**
Bei uns erwartet Sie **keine anonyme Vermittlung**, sondern eine **langfristige Zusammenarbeit**: Sie sind bei Cs2 ITEC angestellt, arbeiten in ausgewählten Kundenprojekten und werden während des gesamten Einsatzes persönlich begleitet.
**Was Sie bei uns erwartet:**
- Technisch anspruchsvolle Projekte bei renommierten Industrie- und Technologiekunden - Abwechslungsreiche Aufgaben mit klarer fachlicher Perspektive - **Direkte Kommunikation** und **persönliche Betreuung** durch Cs2 ITEC - Entwicklungsmöglichkeiten je nach Erfahrung, Schwerpunkt und Karriereziel - Faire Rahmenbedingungen, transparente Abstimmung und wertschätzende Zusammenarbeit - Je nach Position **flexible Arbeitszeiten**, Reisevereinbarungen und **moderne Arbeitsmodelle** - Ein Umfeld, in dem technisches Know-how zählt und Verantwortung sichtbar wird
**Ihre Aufgaben:**
- Unterstützung der QA Operations bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten in der pharmazeutischen Industrie - Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans (VMP) - Unterstützung bei der Planung, Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten wie Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) - Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen direkt vor Ort sowie Abstimmung mit internen und externen Projektbeteiligten - Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen im GMP-regulierten Umfeld - Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen - Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GxP- und weiteren regulatorischen Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards - Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance
**Das bringen Sie mit:**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, zum Beispiel in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung - Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil - Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP-Dokumentation wünschenswert - Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP und GxP, von Vorteil - Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Bereitschaft, sich strukturiert in neue Fachgebiete einzuarbeiten - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine sorgfältige, strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise - Teamfähigkeit, Eigeninitiative und hohe Lernbereitschaft - Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schriftn
**Klingt passend?**
Dann freuen ich mich auf Ihre Bewerbung. Gerne spreche ich mit Ihnen über Ihre fachlichen Schwerpunkte, Ihre Wünsche an den nächsten Karriereschritt und die konkreten Projektmöglichkeiten bei Cs2 ITEC.