About this role
Als Quality Excellence Officer werk je binnen een gereguleerde GMP-omgeving aan de optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert inhoudelijke QA-kennis met projectmatig werken en bent een belangrijke schakel tussen Quality, Operations en IT. Je neemt ownership over systemen, processen en rapporteringen en ondersteunt zowel lokale als globale stakeholders. Jouw verantwoordelijkheden: Fungeren als site expert en aanspreekpunt voor digitaliseringstools (o.a. Checklyst Manager) Leiden en ondersteunen van digitalisatieprojecten, zoals batch record digitalisering en logboeken Opstellen en beheren van procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren Uitvoeren en coördineren van UAT-, OQ- en end-user testen tot en met go-live Local System & Security Administrator voor QA-, PROD- en DEV-omgevingen Beheren van user access, goedkeuringsflows, rollen en departementen Stakeholdermanagement en communicatie met QA, operations, IT en externe/global teams Master of bachelor in een wetenschappelijke richting (biomedisch, chemie, life sciences, …) Minstens 2–5 jaar ervaring in een GMP-omgeving Sterke kennis van GMP, QA-processen en compliance Ervaring met validatieactiviteiten zoals UAT, OQ en test scripting Aantoonbare ervaring in digitalisatie- of optimalisatieprojecten Sterke communicatieve vaardigheden en vlot in stakeholdermanagement Zeer gestructureerde en methodische werkstijl met ownership mindset Vloeiend in Nederlands en Engels , schriftelijk en mondeling