About this role
Voor een farmaceutische productieomgeving in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een Cleaning Validation Analyst met sterke analytische expertise. In deze rol ligt de focus op het uitvoeren en rapporteren van cleaning validatie-analyses binnen een GMP-omgeving. Je werkt hands-on in het labo en combineert HPLC-analyses met diepgaande data?interpretatie en documentatie. Jouw verantwoordelijkheden: Uitvoeren van cleaning validatie-analyses , inclusief staalvoorbereiding en HPLC-analyses met Empower Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatieprotocollen voor analytische methodes Analyseren en interpreteren van HPLC- data en formuleren van duidelijke conclusies Reviewen van analytische data gegenereerd door collega-analisten Uitvoeren van reviews en method verification Ondersteunen van annual product reviews en reduced testing programma’s Opstellen en reviewen van SOP’s, labdocumentatie, afwijkingen, change controls en CAPA’s Actief bijdragen aan technische onderzoeken, root cause analyses en verbeterinitiatieven Een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmaceutische wetenschappen of een gelijkaardige richting Minstens 2 jaar ervaring in een analytisch labo binnen een GMP-omgeving Aantoonbare ervaring met HPLC-analyses (ervaring met Waters systemen is een plus) Sterke kennis van Empower voor dataverwerking en rapportering is een must Ervaring met cleaning validation en/of analytische method validatie Vlotte communicatie in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk Een nauwkeurige, gestructureerde en proactieve werkhouding, met oog voor kwaliteit en deadlines