About this role
Voor een bedrijf in Geel zijn we momenteel aan het uitkijken naar een Quality Operational Readiness Officer Jouw verantwoordelijkheden als Quality Operational Readiness Officer bestaan uit: Coördineren en opvolgen van change controls voor bouw-, facility- en utilitywijzigingen Beoordelen van wijzigingen op impact voor kwaliteit, GMP en productie Organiseren van change control meetings en opvolgen van acties en risicoanalyses Reviewen van technische en kwaliteitsdocumentatie Ondersteunen van projectteams met dagelijkse QA- en GMP-support Uitvoeren van GMP-rondgangen en escaleren van kwaliteitsissues Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten (DQ/IQ/OQ/PQ) Samenwerken met engineering en contractors rond kwaliteitskritische systemen Uitvoeren van risicoanalyses en implementeren van preventieve maatregelen Mee ondersteunen van de operational readiness van de nieuwe productiefaciliteit Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting (Engineering, Life Sciences, Farmaceutische Wetenschappen, ...). Minstens 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische of biotechsector. Ervaring met change control, GMP en quality systems. Goede kennis van facility- en utilitysystemen (HVAC, water, stoom, compressed air, ...). Inzicht in validatie- en kwalificatieprocessen binnen een GMP-omgeving. Sterke communicatieve vaardigheden en ervaring met stakeholdermanagement. Analytisch, kwaliteitsgericht en organisatorisch sterk. Teamplayer die vlot samenwerkt met verschillende disciplines en externe partners.