About this role
Je bent verantwoordelijk voor het analyseren, optimaliseren en borgen van de productkwaliteit. Taken & verantwoordelijkheden Zelfstandig uitvoeren van batch record reviews Leiden van deviation investigations & root cause analyses Opstellen en opvolgen van CAPA-plannen Beheren van change controls incl. risk assessments Review & goedkeuring van validatiedocumentatie Opstellen en optimaliseren van SOP’s Voorbereiden en begeleiden van audits en inspecties Trendanalyse van kwaliteitsdata Master of Bachelor met relevante ervaring 3–5 jaar ervaring binnen GMP manufacturing QA/QE Ervaring met enkele van de opgesomde QA-domeinen Kennis van EU-GMP richtlijnen Sterke stakeholder- en communicatieskills