About this role
Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een QA Specialist voor een project binnen de farmaceutische sector. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie binnen projecten, zoals project notes en quality plannen, en volgt daarnaast algemene projectdocumentatie nauwgezet op. Denk hierbij aan risk assessments, validatieplannen, procedures en batch records. Je deelt je QA-expertise met betrekking tot zowel klinische als commerciële productie en denkt actief mee over hoe processen beter en robuuster kunnen worden ingericht. Daarbij ligt de focus sterk op het voorkomen van afwijkingen en menselijke fouten, want zoals vaak gezegd wordt binnen QA: de beste afwijking is degene die nooit gebeurt. Naast het documentatiegedeelte ben je ook regelmatig op de werkvloer te vinden, waar je GMP-ondersteuning biedt en Gemba walks uitvoert. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en weet precies wanneer het nodig is om issues of QA-events te escaleren. Tegelijk waak je erover dat alles in lijn blijft met SOP’s, globale standaarden en de geldende regelgeving. Voor deze rol zoeken we iemand met: een master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring die vertrouwd is met cGMP binnen een gereguleerde omgeving Je hebt een sterke basis binnen Quality Assurance en kwaliteitsprocessen, werkt zeer nauwkeurig en hebt oog voor detail. Goede schrijf- en spreekvaardigheden in het Nederlands en Engels.