About this role
Tijdelijke versterking (met grote kans op verlenging) als Quality Specialist Operations binnen een aseptische productieomgeving. Start: 6 juli, 100% onsite. Je werkt zelfstandig als QA-aanspreekpunt binnen het Operations Team en beheert afwijkingen van A tot Z in nauwe samenwerking met Productie en QC. Jouw verantwoordelijkheden Opstellen en verwerken van co-productie- en labodeviaties Evalueren van kwaliteitsafwijkingen, root cause onderzoeken en opvolgen van CAPA's inclusief effectiviteitsevaluatie Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area als vertegenwoordiger van QA in het Operations Team Nauw samenwerken met Productie, QC, Site Technical Services, Production Support en Regulatory Tijdige afronding van afwijkingen bewaken zodat batches vrijgegeven kunnen worden naar de markt Escalatieprocedures toepassen naar Quality Team Leader en hoger management wanneer nodig Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR) Actief bijdragen aan verbeteringsprojecten om QA-processen efficiënter te maken Ondersteunen bij audits: voorbereiding en toelichting van deviaties Jouw profiel Master in een wetenschappelijke richting; junior profiel met 1–2 jaar ervaring, sterke pas afgestudeerden welkom GMP-ervaring is een meerwaarde, geen vereiste Communicatief sterk in Nederlands en Engels, op alle niveaus Sterke affiniteit met wetenschappelijk schrijven, nauwkeurigheid en kritisch denken Gestructureerd onder korte deadlines en wisselende prioriteiten Zelfstandig, pragmatisch en resultaatgericht Klantgericht en diplomatisch in omgang met stakeholders