About this role
Voor een innovatieve productieomgeving binnen de farmaceutische sector zoeken we een MES Quality Engineer die mee instaat voor de kwaliteitsborging van digitale batchdocumentatie en productieprocessen. Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit, compliance en technologie nauw met elkaar verweven zijn. Vanuit jouw expertise zorg je ervoor dat digitale productiedocumentatie en recepten correct zijn opgezet, gevalideerd en voldoen aan alle geldende kwaliteits- en GMP-vereisten. Een functie voor iemand die zich thuis voelt op het raakvlak van Quality Assurance, Manufacturing Execution Systems (MES) en farmaceutische productie. Jouw uitdaging: Als MES Quality Engineer maak je deel uit van het Quality team en draag je bij aan de kwaliteitsborging van commerciële API-productieprocessen. Je zorgt ervoor dat master batch records, recepten en kwaliteitsdocumentatie correct worden beoordeeld en vrijgegeven, zodat productieactiviteiten tijdig kunnen plaatsvinden en volledig compliant verlopen. Concreet sta je in voor: Reviewen en goedkeuren van Master Batch Records voor commerciële API-productie Reviewen en goedkeuren van recepten binnen het Manufacturing Execution System (MES) Bewaken van de kwaliteit, nauwkeurigheid en compliance van digitale productiedocumentatie Opstellen, reviewen en goedkeuren van QA-procedures Ondersteunen van optimalisatieprojecten en verbeterinitiatieven binnen QA Commercial Operations Samenwerken met productie-, kwaliteits- en business stakeholders Bijdragen aan een efficiënte en conforme werking van digitale productieprocessen Je combineert daarbij een kritische kwaliteitsblik met een goed begrip van productieprocessen en geautomatiseerde systemen. Je bent een kwaliteitsgedreven professional met een sterke analytische mindset en interesse in digitale productieomgevingen. Daarnaast beschik je over: Een bachelor- of masterdiploma binnen een wetenschappelijke of technische richting (chemie, farmacie, biologie, engineering, informatica, ...) Ongeveer 3 tot 6 jaar relevante ervaring binnen Quality Assurance, productie of supply chain in een farmaceutische of chemische omgeving Een goed begrip van productieprocessen en geautomatiseerde systemen Ervaring met PAS-X Manufacturing Execution System (MES) Een sterke interesse in digitalisering binnen GMP-productieomgevingen Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om zelfstandig te werken Een nauwkeurige en kwaliteitsgerichte aanpak Sterke analytische vaardigheden en een oplossingsgerichte mindset Ervaring met onderstaande domeinen vormt een bijkomende troef: Delta-V API-productie Cleaning Validation GMP-omgevingen Wat typeert jou? Je werkt gestructureerd en nauwkeurig Je durft kritisch te kijken naar processen en documentatie Je behoudt overzicht in complexe omgevingen Je communiceert vlot met verschillende stakeholders Je combineert kwaliteit en pragmatisme Je voelt je comfortabel in een sterk gereguleerde omgeving