About this role
Wissenschaftliche Bewertung von Medizinprodukten für die biologische Sicherheit unter Berücksichtigung der Produkteigenschaften, durchgeführter Studien, regulatorischen Anforderungen usw.Erstellen von Expert Statements (z.B. Biological Evaluation Plan und Report gemäß ISO 10993-1, GAP-Analysen, Biological Risk Assessment etc.)Toxikologische Bewertung von Materialinformationen und chemischer Charakterisierung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993-18 und ISO 10993-17Bearbeitung weiterer wissenschaftlicher Fragestellungen z.B. im Rahmen der Planung, Durchführung von Prüfstrategien und deren ErgebnissenBeratung und Betreuung von Kunden bei Zulassungsstrategien von Medizinprodukten nach länderspezifischen Vorgaben entsprechend den relevanten Standards (ISO 10993 Reihe etc.) und Regularien (MDR, FDA etc.)Durchführung von Workshops und Präsentationen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Lebensmittelchemie oder ähnlichen FachrichtungIdealerweise haben Sie eine Weiterbildung im Bereich Toxikologie, biologische Sicherheit von Medizinprodukten oder vergleichbare Fortbildung absolviertMehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukthersteller, in wissenschaftlichen Forschungs- oder Prüflaboratorien und/oder Behörden ist ein PlusKenntnisse über relevante Normen (ISO 10993, ISO 17025 etc.), idealerweise auch international (FDA guidance documents etc.) sind von VorteilKenntnisse über die europäischen Richtlinien (MDD, MDR) und globale Zulassungsrichtlinien (FDA, CFDA, MHLW etc.) sind gewünscht, aber nicht zwingend erforderlichSpaß am Umgang mit KundenSelbständige Persönlichkeit mit sorgfältiger und strukturierter ArbeitsweiseSehr gute EDV-, Deutsch- und EnglischkenntnisseEigeninitiative, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit Neben kostenlosem Wasser, Kaffee, Tee und frischem Obst bieten wir Ihnen:
Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmenEin kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen TeamFlexible Arbeitszeiten und ArbeitszeitmodelleAbwechslungsreicher und unbefristeter ArbeitsplatzFlache Hierarchien, kurze EntscheidungswegeIndividuelle fachliche und persönliche WeiterentwicklungsmöglichkeitenErstattung des DeutschlandticketsVergünstigtes Essensangebot (Foodji)Im Sommer: Eis / Im Winter: Glühwein / Zur Faschingszeit: KrapfenFirmenfeiern wie Sommerfest, Weihnachtsmarkt und FirmenwiesnWeitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)Unfallversicherung für den beruflichen und privaten BereichWir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer PL-(J)C0326, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins in unserem Bewerberportal.
Eurofins unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von Eurofins sind bestrebt, Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.
Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.
Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der Kohlenstoffneutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!
Erfahren Sie mehr auf unserer Karriereseite: https://careers.eurofins.com/
Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird.