About this role
Wil jij meewerken aan de introductie en optimalisatie van biofarmaceutische productieprocessen binnen een internationale omgeving? Select Projects is op zoek naar een MSAT Process Engineer voor een opdracht bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Je maakt deel uit van het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team en vormt de schakel tussen procesontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Jouw verantwoordelijkheden: Ondersteunen van de introductie van nieuwe drug substance productieprocessen via technology transfer van labo- naar productieschaal Opstellen en voorbereiden van procesdocumentatie zoals fit-gap analyses, control strategies, batchrecords en sampling plannen Ondersteunen van process performance qualification (PPQ) en opstart van nieuwe processen in productie Identificeren en leiden van verbeterinitiatieven om yield en robuustheid van processen te verhogen Analyseren en opvolgen van bestaande productieprocessen via data trending en monitoring Opstellen van studieprotocollen en rapporten ter ondersteuning van proceswijzigingen Meewerken aan onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van impactanalyses op proces en product Samenwerken met zowel productie- als laboratoriumteams in een multidisciplinaire context Wie ben jij? Je hebt een master of PhD Je beschikt over 2 tot 5 jaar relevante ervaring (bijvoorbeeld in process development of een MSAT-omgeving) Je hebt hands-on ervaring met cell culture processen (labo en/of productie) Je bent vertrouwd met GMP-omgevingen of bereid je hierin te verdiepen Ervaring met data-analyse en tools zoals JMP, Statistica, Matlab of Simca is een troef Je spreekt en schrijft vlot Engels Je bent een echte teamplayer en werkt vlot samen met verschillende stakeholders Je hebt sterke analytische vaardigheden en oog voor detail Je kan schakelen in een dynamische en snel veranderende omgeving