About this role
Uitvoeren en coördineren van validatieactiviteiten voor cGMP-kritische geautomatiseerde systemen. Opstellen en beheren van validatiedocumentatie zoals URS, DQ, IQ, OQ, PQ en rapporten. Zorgen voor compliance met cGMP-, FDA-, EU- en interne kwaliteitsrichtlijnen. Bewaken van de gevalideerde status van systemen gedurende hun volledige levenscyclus. Ondersteunen van wijzigingen, impactanalyses en validatiegerelateerde onderzoeken. Hands-on betrokken bij testing, implementatie en troubleshooting van systemen. Samenwerken met verschillende stakeholders Goede kennis van Computer Systems Validation (CSV) en relevante GMP-regelgeving. Ervaring met het analyseren en oplossen van validatiegerelateerde problemen. Minstens 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving. Goede kennis van Nederlands en Engels. Ervaring met DCS-systemen zoals Emerson DeltaV is een pluspunt.