About this role
Wil jij werken in een omgeving waar precisie, kwaliteit en innovatie geen loze woorden zijn, maar de dagelijkse realiteit? Een bedrijf dat toonaangevend is binnen de medische sector zoekt een Validatie-ingenieur Productie om een ervaren collega op te volgen. Je krijgt een functie met veel inhoud, directe impact op de werkvloer en de ruimte om jezelf verder te ontplooien in een sector die er écht toe doet. Hoe zal jouw takenpakket eruit zien? Je ontwerpt en borgt productieprocessen van het prille begin tot de volledige inbedrijfstelling, met een uitgesproken focus op de kwalificatie van het proces zelf, los van de individuele apparatuur. Je coördineert projecten van plan tot oplevering, bewaakt timing en kwaliteitsnormen, en stelt heldere procedures en werkinstructies op die ook op de werkvloer effectief bruikbaar zijn. Je voert kwalificatietrajecten uit voor installaties en nutsinfrastructuur, van de opmaak van systeemvereisten en risicoanalyses tot de afwerking van IQ-, OQ- en PQ-dossiers. Je zorgt dat operatoren vertrouwd raken met nieuwe werkwijzen en apparatuur, en treedt op als inhoudelijk expert binnen een hecht multidisciplinair team. Wat verwachten wij van jou? Je hebt een masterdiploma in een ingenieurs- of wetenschappelijke richting en brengt 3 tot 5 jaar ervaring mee uit een GxP-context; wie al in een GMP-omgeving heeft gewerkt, heeft een streepje voor. Je bent vertrouwd met het opzetten en afwerken van validatietrajecten, kan technische data grondig analyseren en legt alles accuraat vast in de vereiste documentatie. Je bent praktisch ingesteld, voelt je thuis op de productievloer en zoekt steeds naar de meest doordachte en efficiënte werkwijze bij het uitvoeren van testen en kwalificaties. Je leert snel bij, werkt gewetensvol en communiceert zelfverzekerd in het Nederlands en het Engels.