About this role
Schrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendom Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen. Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE) Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken Indien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring Ervaring binnen de farmaceutische sector Ervaring in het schrijven van rapporten Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.) MS Office Goede kennis van Nederlands en Engels Sociale vaardigheden, integriteit Een trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang Kan zowel conceptueel als analytisch denken Punctueel en gedetailleerd Geduldig en beheerst