About this role
Als Lab Operations Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van compliance van method validation- en compendial compliance-dossiers binnen Quality Control Operations. Je implementeert nieuwe testmethodes en procedures zorgvuldig, coördineert projectactiviteiten en draagt bij aan de naleving van GMP-richtlijnen. Schrijven en beoordelen van protocollen, test scripts en rapporten Beheren en analyseren van afwijkingen (deviations) Controleren van validatie- en transfer testresultaten Valideren van relevante bestanden (bijv. SoftMaxPro, Excel) Verifiëren van compendial tests Ondersteunen van QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting Uitvoeren van root cause analyses, o.a. met DMAIC-methodologie Mogelijk co-auteurschap van submissions voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins Initiëren van corrigerende en preventieve acties bij kwaliteitsgerelateerde afwijkingen Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals Biochemie, Biotechnologie, Industriële Farmacie, of (bio-)ingenieurswetenschappen Ervaring in een GMP-omgeving , bij voorkeur in de farmaceutische of productieomgeving Technische schrijfvaardigheden en nauwkeurigheid Goed begrip van QC-processen, method validation en compendial compliance Perfecte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk)