About this role
Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen. Jouw verantwoordelijkheden: Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen. Fungeren als C&Q- specialist binnen multidisciplinaire projectteams. Opstellen en reviewen van documentatie : URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten. Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen). Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten. Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity. Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering. Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes. Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring. 3–5 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving. Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën. Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus). Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden. Vloeiend in Nederlands en Engels.