About this role
Coördineren en opvolgen van wijzigingsprocessen binnen productie-, utility- en faciliteitsomgevingen Evalueren van technische wijzigingen met impact op kwaliteit, infrastructuur en operationele processen Begeleiden van projecten rond uitbreidingen, renovaties en optimalisaties van productie-installaties Toezicht houden op aanpassingen aan kritische nutsvoorzieningen zoals HVAC, perslucht-, stoom- en watersystemen Controleren van technische dossiers, plannen, P&ID’s en andere engineeringdocumentatie Leiden van overlegmomenten met interne stakeholders, projectteams en externe aannemers Fungeren als kwaliteitsaanspreekpunt tijdens technische projecten en werkzaamheden op site Reviewen van projectgebonden documentatie zoals onderhoudsplannen, batchdocumenten en validatiedossiers Uitvoeren van terreininspecties en GEMBA-walks tijdens bouw- en renovatiewerken Bewaken van GMP-compliance en naleving van geldende kwaliteitsrichtlijnen Ondersteunen van commissioning- en kwalificatieactiviteiten binnen nieuwe of aangepaste faciliteiten Opvolgen van validatie- en kwalificatietrajecten (DQ, IQ, OQ en PQ) Uitwerken van kwaliteitsrisicoanalyses voor nieuwe processen, installaties en werkwijzen In kaart brengen van mogelijke kwaliteitsimpact van technische of bouwkundige activiteiten op lopende productieprocessen Afgeronde bacheloropleiding binnen een technische richting, zoals chemische, mechanische of bouwkundige engineering, of gelijkwaardige ervaring Relevante ervaring binnen een gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving Praktische kennis van change management en het begeleiden van technische wijzigingstrajecten Goede vertrouwdheid met GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen binnen de life sciences-sector Technisch inzicht in facility- en utilitysystemen, waaronder HVAC, waterbehandeling, stoom- en persluchtsystemen Ervaring met validatieactiviteiten en kwalificatieprocessen van installaties en productieomgevingen Sterke analytische vaardigheden gecombineerd met een oplossingsgerichte aanpak Vlotte communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels Nauwkeurige en gestructureerde werkstijl met aandacht voor kwaliteit en risicoanalyse Teamgerichte ingesteldheid en ervaring in samenwerking met diverse interne en externe stakeholders