About this role
Select Projects is op zoek naar een Senior CSV Engineer voor een opdracht bij onze klant in Geel. In deze rol neem je ownership over Computer System Validation (CSV) en data-integriteit , en speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van compliance binnen verschillende procesautomatisatiesystemen. Jouw verantwoordelijkheden: Je neemt end-to-end verantwoordelijkheid voor CSV- en data-integriteitsactiviteiten binnen diverse systemen Je reviewt en volgt validatiedocumentatie op (o.a. URS, risicoanalyses, testplannen, change controls, CAPA’s, …) Je zorgt voor de opvolging van NC’s, PSQR-statussen en change controls Je ondersteunt en stuurt externe CSV engineers aan en fungeert als inhoudelijke sparringpartner Je definieert en bewaakt de CSV-aanpak binnen projecten in samenwerking met Operations, Engineering, QA, Maintenance en EH&S Je neemt het voortouw in verbeterinitiatieven rond processen, tools en methodologieën binnen CSV en data integrity Je treedt op als aanspreekpunt tijdens audits en communiceert duidelijk over de CSV-strategie en compliance status Je beschikt over een masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring Je hebt meerdere jaren ervaring binnen een GMP-omgeving, met sterke focus op CSV en data-integriteit Je hebt een grondige kennis van GAMP, CSV en relevante farmaceutische richtlijnen Je hebt ervaring met procesautomatisatie, productie- en utilitiesystemen Je denkt zowel strategisch als pragmatisch en weet gemakkelijk te schakelen tussen verschillende stakeholders Je bent communicatief sterk en neemt vlot een trekkende of coachende rol op Je werkt hands-on en hebt een sterke can-do mentaliteit Je spreekt vlot Nederlands en Engels