About this role
Ihr Aufgabengebiet - Sicherstellung aller Arbeiten unter optimalem Einsatz von Material, Ausrüstung und Personal zu vereinbarten Terminen sowie Planung/Steuerung des Bereiches mit der Zielsetzung optimaler Kundenzufriedenheit (intern und extern), geringstmöglicher Durchlaufzeiten, günstigster Kosten und in der vom Kunden geforderten Qualität - Gewährleistung der Durchführung der Produktionsprozesse gemäß den Anforderungen der Kunden, d. h., dass nach genehmigten Herstellungsvorschriften gearbeitet wird - Überwachung/Planung der Abteilung hinsichtlich Kapazität, Personal, Kosten u. ggf. Treffen von geeigneten Maßnahmen (z.B. Vorschläge erarbeiten etc.) zur Gewährleistung eines reibungslosen Arbeitsablaufes - Mitwirken bei Produktneueinführungen/gruppeninternen Verpackungstransfers (technischer Support) - Planung/Durchführung ggf. Veranlassung von Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen innerhalb des Bereiches sowie Teilnahme an Schulungsmaßnahmen - Erstellen von Vorschriften für Maschinen, Geräte, Anlagen, Gebäudeeinrichtungen, Personal etc. für seinen Bereich - Sicherstellung der Pharmakantenausbildung - Mitwirkung an der Erstellung des Investitions-, Overhead- und Personalbudgets - Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Kalibrierungs-, Wartungs-, Qualifizierungs- und Instandhaltungsarbeiten im Bereich incl. der notwendigen Abstimmung mit der Leitung Technik sowie mit der Produktionssicherungsbeauftragten der Abteilung - Beachtung relevanter GMP-Vorschriften und anderer nationaler/internationaler Anforderungen - Mitarbeit bei der Leitung von abteilungsinternen oder übergreifenden Projekten - Übernahme von Unternehmerpflichten z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc. - Zusammenarbeit mit der Leitung Herstellung bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von behördlicher als auch sonstiger Inspektionen - Sicherstellung einer vorschriftsmäßigen Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte - Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Zusammenstellung, Prüfung, Abrechnung und Archivierung der Chargendokumentation für die Abteilung - Kontrolle des Herstellungs-/Verpackungsprotokolls auf vollständig durchgeführte Dokumentation und freigaberelevante Daten der Abteilung (Batch Record Review) - Ermitteln und Auswerten von Betriebsdaten (Soll-/Ist- Vergleich) und Rückmeldung von Produktionsdaten und- schritten im EDV- System - Bearbeitung von Abweichungsberichten - Fachliche und disziplinarische Führung inklusive Einsatzplanung, Motivation und Leistungsbeurteilung Ihr Profil - Ausbildung zum Pharmakanten oder vergleichbar - Weiterbildung als Industriemeister Pharmazie (w/m/d), Techniker (w/m/d) oder vergleichbar - Fähigkeit, Mitarbeiter zu führen - Berufserfahrung (im Idealfall im Pharmaregulierten Umfeld) - Organisationstalent und hohe Eigeninitiative - Teamfähigkeit, Flexibilität, Bereitschaft zur Schichtarbeit Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Arbeitsvorbereitung Expertenkenntnisse: Fertigungs-, Auftragssteuerung, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Betriebsmitteleinsatz planen, Kalkulation, Personalplanung, Schichtführung, -leitung, Wartung, Reparatur, Instandhaltung, Arbeitsschutz, Unfallverhütung