About this role
Head of Quality Operations (m/w/d) Wir suchen einen Head of Quality Operations (m/w/d), der verantwortlich für die tägliche Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), um sicherzustellen, dass alle Herstellungs-, Prüf- und Freigabeaktivitäten für Tierimpfstoffe in voller Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durchgeführt werden, ist. Die Leitung Quality Operations gewährleistet die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte durch direkte Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung und fungiert als primäre Schnittstelle für Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten. IHRE AUFGABEN - Chargenfreigabe & Disposition: - Leitung und Management der abschließenden Überprüfung und Genehmigung aller chargenbezogenen Dokumentationen. - Sicherstellung der zeitnahen Produktfreigabe zur Deckung der Lieferkettenanforderungen unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards. - Operative Qualitätsüberwachung: - Bereitstellung direkter Qualitätsüberwachung und Unterstützung für Produktion, Qualitätskontrolle und andere operative Abteilungen. - Überwachung der Qualitätsaspekte von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen und Geräte. - Abweichungs-, OOS- & CAPA-Management: - Management des Untersuchungsprozesses für Abweichungen und Nichtkonformitäten, die aus den operativen Abteilungen stammen. - Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse (RCI) sowie Genehmigung und Überwachung der Implementierung und Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) - Qualitätsdokumentation: - Sicherstellung der Vollständigkeit und Integrität aller qualitätsbezogenen Aufzeichnungen, die während der Herstellung und Prüfung erstellt werden. - Überwachung der zeitnahen Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs). - Führung & Teamentwicklung: - Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Quality Operations-Experten. - Förderung einer proaktiven Qualitätsmentalität und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung innerhalb des Quality Operations-Teams und in allen operativen Abteilungen. - Kontinuierliche Verbesserung & Lean: - Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen innerhalb von Quality Operations und Unterstützung operativer Abteilungen bei der Implementierung von Lean-Prinzipien zur Steigerung der Effizienz. - Unterstützung der Implementierung digitaler Transformationsinitiativen in Labor- und Produktionsbereichen zur Verbesserung der Prozesseffizienz und Datenintegrität. WAS SIE MITBRINGEN - Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. - Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lean Six Sigma, GMP Auditor) sind sehr wünschenswert. - Mindestens 10-15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf operative Qualität. - Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in der Leitung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsexperten. - Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften, insbesondere solchen, die für die sterile Herstellung und Impfstoffproduktion relevant sind. - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich. - Kompetenzen: operative exzellenz, starke Führungspersönlichkeit, proaktiv & Ergebnisorientiert und Teamplayer WAS WIR IHNEN BIETEN - Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie - Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität - Spannende Entwicklungsmöglichkeiten - Firmenfitness - Essensgeldzuschuss - Corporation Benefits - Teamevents - Bis zu 30 Tage Urlaub - Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.) - Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld - 40 Stunden/Woche