About this role
Weitere Berufsbezeichnung: Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften; Pharmazeutisch-technischer Assistent mit Weiterqualifizierun Stellenbeschreibung: Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als: Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) – Pharma Ihre Aufgaben - **Koordination aller Projektaktivitäten **im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release – in enger Abstimmung mit QC-Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern - Verantwortung für die Methodendigitalisierung und -harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement - Fachliche **Anleitung und Koordination von Key Usern **sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine - Pflege, Bearbeitung und Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken (SAP, LIMS, OneLIMS) - **GMP-gerechte Dokumentation **sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Unterlagen (z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, SOPs) - Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen Ihr Profil Must-haves: - Nachgewiesene Erfahrung mit LIMS-Systemen, insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS) - Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich GCP/GxP-Anforderungen - Sehr gute MS-Excel-Kenntnisse - Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter **Qualitätsorientierung **und Durchsetzungsvermögen - Kommunikationsstärke, Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen Nice-to-have: - Verständnis von QC-Laborprozessen und -abläufen aus der Praxis - Affinität für elektronische Systeme sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung - Erfahrung im Projektmanagement– idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate-Release) - Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung – auch als Laborant (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) mit entsprechender Weiterqualifizierung - Erfahrung mit **LEAN-Methoden **und Prozessoptimierung - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot - Einblick in ein** internationales Unternehmen **der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung - **Attraktive Vergütung **nach Equal-Pay-Modell Zieleingruppierung E 09 - Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work-Life-Balance - Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der **Schnittstelle **von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen - **Professionelle Einarbeitung **in einem kollegialen, unterstützenden Team - Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Laborarbeiten, Labortechnik, Projektmanagement, Lean Management Expertenkenntnisse: Laborinformationssysteme - LIS, Tabellenkalkulation Excel (MS Office), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)