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Stellenanzeige – Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) - Medizinprodukte / ISO 13485 / MDR Zur Unterstützung unseres wachsenden Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement in Teilzeit. Ihre Aufgaben: - Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 - Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach EU-MDR (Medical Device Regulation) - Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter) - Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits - CAPA-Management, Abweichungs- und Risikobewertungen - Unterstützung bei Prozessoptimierungen und Dokumentationsstrukturen - Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs Ihr Profil: - Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte - Kenntnisse der Norm ISO 13485 sowie regulatorischer Anforderungen der EU-MDR - Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit MS Office - Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit Wir bieten: - Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit) - Verantwortungsvolle Position in einem innovativen Medizintechnikunternehmen - Moderne Arbeitsumgebung mit kurzen Entscheidungswegen - Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsspielraum - Kollegiales und professionelles Team Arbeitsort: 64646 Heppenheim (Bergstraße) Start: Ab sofort / nach Vereinbarung Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Lebenslauf und möglichem Eintrittstermin per E-Mail an: [email protected] ( [email protected] ) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Statistische Prozessregelung (Qualitätssicherung), Regulatory Affairs (Medizintechnik) Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung