About this role
STADA Arzneimittel GmbH Was Dich erwartet - Du erstellst, prüfst und verantwortest Qualifizierungs-, Requalifizierungs- und Kalibrierungsdokumente wie Pläne, Berichte, Risikoanalysen und Spezifikationen - Du planst, koordinierst und führst Qualifizierungen und Requalifizierungen für Produktions- und Verpackungsanlagen, Reinräume, Medien- und FM-Systeme sowie computergestützte Systeme durch - Du erstellst und pflegst technische und GMP-relevante Dokumente und bearbeitest Änderungen, Abweichungen und CAPAs - Du steuerst und koordinierst externe Dienstleister und arbeitest eng mit internen Schnittstellen zusammen - Du unterstützt bei Audits und Inspektionen und treibst die Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten voran Wen wir suchen - Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation - Du verfügst über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualifizierung, Validierung oder Sterilproduktion - Du besitzt gute Kenntnisse in GMP, relevanten EU-/FDA-Richtlinien sowie in der Anlagenqualifizierung - Du hast Erfahrung mit Produktions- und Verpackungsanlagen, HVAC, Reinräumen und Reinstmedien - Du verfügst idealerweise über Kenntnisse in CSV, Annex 11, GAMP 5, Change Control, CAPA und Risikoanalysen - Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Du arbeitest strukturiert, selbstständig und teamorientiert und trittst in interdisziplinären Projekten sicher auf - Die Stelle ist erstmal auf 1 Jahr befristet