About this role
**Standort: **Frankfurt am Main Arbeitszeit: 39 h/Woche **Hybrid: **2-3 Tage/Woche **Gehalt: **65.000 – 75.000 € brutto p.a. **Vertragsart: **aktuell auf 12 Monate befristet **Start: **asap Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – von Study Start-up bis Database Lock. Die Stelle ist als befristete Projektstelle angelegt und bietet 2–3 Tage Homeoffice pro Woche. Ihre Aufgaben im Überblick: - Verantwortung für studienspezifische Datenmanagementprozesse: Data Management Plan, Data Validation Plan und zugehörige SOPs - Koordination von eCRF-, eDiary- & eCOA-Systemen inkl. Benutzerverwaltung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests - Organisation elektronischer Datentransfers aus externen Datenquellen - Steuerung und Erstellung regelmäßiger **Statusberichte **im Datenmanagement - Überwachung der medizinischen Kodierung (MedDRA, WHO-DD) - Sicherstellung der konsistenten Abstimmung von Sicherheitsdaten (SAE/AESI/AEI) - Koordination von **Database Freeze & Lock **unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen - Gewährleistung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie von eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer - Überwachung der Leistung von CROs, inkl. Unterstützung bei Auswahl, Qualitätskontrolle, Reviews und Datentransfers Ihre Qualifikation: - mehrere Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management (auf Sponsor- oder CRO-Seite) - Erfahrung mit EDC-Systemen (z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault) und SAS erforderlich - Fundierte Kenntnisse relevanter Richtlinien (ICH, GCP, FDA) und deren Anwendung - Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM) und ISO 14155 von Vorteil - Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences, Bioinformatik, medizinischer Informatik, Statistik oder vergleichbarem Fachgebiet – oder nachgewiesene Berufserfahrung, die das ersetzt - Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse Schicken Sie uns gerne Ihren Lebenslauf – mehr brauchen wir nicht. Ihre Siara Baaser Wir schauen uns jedes Profil nicht nur für diese Stelle an, sondern auch für alle anderen Positionen, die Life-Sciences-Unternehmen aktuell mit uns besetzen. Eine Bewerbung, mehrere Möglichkeiten.