About this role
Ihre Vorteile: - Internationales Unternehmen Ihre Aufgaben: - Eigenständige Bearbeitung von GMP-Abweichungen gemäß internen und regulatorischen Vorgaben - Durchführung von Ursachenanalysen (z.B. 5-Why, Ishikawa) - Erstellung und Nachverfolgung von CAPAs - Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und Engineering - Bewertung von Prozessrisiken und Unterstützung bei Risikobetrachtungen (FMEA) - Dokumentation aller Aktivitäten gemäß GMP- und GDP-Standards - Unterstützung bei Inspektionen und Audits - Fachliche Beratung der Produktionsbereiche bei wiederkehrenden Abweichungen - Analyse von Trends und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen Ihre Qualifikationen: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.Ä.) oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im Abweichungsmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld - Praktische Erfahrung im Bereich Filling und/oder Lyophilisation - Kenntnisse typischer Prozessabweichungen in aseptischen Bereichen - Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (z.-B. TrackWise, Veeva) - Schriftliche Ausdrucksfähigkeit für die Erstellung von Berichten - Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Problemlösungskompetenz - Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.